Фармацевтическая лицензия необходима для работы на фармацевтическом рынке - продаже лекарственных средств и препаратов.

Орган, принимающий решение о выдачи фармацевтической лицензии: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
Срок действия лицензии: 5 лет;
Срок оформления лицензии: дней;

Регулируется: Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановление Правительства Российской Федерации №416 от 06.07.2006 «Об утверждении положения о лицензии фармацевтической деятельности»;

Фармацевтическая лицензия разделяется на два вида:

1. Фармацевтическая лицензия на розничную торговлю;
2. Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю;

К первой группе относится лицензия, необходимая для деятельности аптечного магазина, аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки. К оптовой фармацевтической деятельности предъявляются дополнительные требования, связанные с наличием соответствующих складских помещений.

Перечень необходимых документов для оформления фармацевтической лицензии:

• Устав и учредительный договор – нотариальные копии;
• Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ОГРН) – нотариальная копия;
• Свидетельство о постановке юридического лица на учет в налоговом органе (ИНН) – нотариальная копия;
• Если были изменения в учредительных документах - свидетельство об изменениях в них (нотариально заверенное)
• Нотариальная копия Выписки из ЕГРЮЛ;
• Документы, подтверждающие наличие помещений (оригинал и нотариальная копия свидетельства о собственности, копия договора аренды и т.д.);
• Информационное письмо из органов Госкомстата о присвоении кодов ОКВЭД;
• Списочный состав специалистов с приложением документов, подтверждающих соответствие профессиональной подготовки специалистов (дипломов высшего или среднего специального образования), а также квалификацию работников соискателя лицензии (сертификатов специалистов).
• Санитарно-эпидемиологического заключения специально уполномоченного государственного органа о соответствии заявленного вида деятельности (работ, услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам (оригинал и нотариальная копия);
• Нотариальная копия заключения специально уполномоченного государственного органа о соблюдении на объекте лицензирования требований пожарной безопасности (оригинал и нотариальная копия);
• Документы, подтверждающие право соискателя лицензии на использование помещений для осуществления лицензируемой деятельности: правоустанавливающие документы на помещение с поэтажным планом и экспликацией (оригинал или заверенная печатями и штампами копия БТИ).
• Платёжные поручения об оплате сбора на ОФК г. Москвы в федеральный бюджет на расчетный счет ИФНС в размере руб. за рассмотрение заявления и руб. за предоставление лицензии.